Overzicht

Alzheimermedicijn geweigerd op Europese markt

  • 7 februari 2022

Het geneesmiddelencomité CHMP van het EMA concludeert dat behandeling met aducanumab niet genoeg positieve effecten heeft bij alzheimerpatiënten. Daarom heeft CHMP de aanvraag voor een handelsvergunning geweigerd.

Onderzoek heeft aangetoond dat aducanumab de hoeveelheid amyloïdbèta vermindert in de hersenen, maar klinische studies laten zien dat dit geneesmiddel weinig gunstige effecten heeft op alzheimerpatiënten met milde klachten. De studies tonen bijvoorbeeld dat het medicijn niet veel effect heeft op de vergeetachtigheid. Wel kreeg meer dan de helft van de patiënten na behandeling bijwerkingen, zoals zwellingen of bloedingen in de hersenen. Hierdoor voelden patiënten zich verward, duizelig en misselijk, en kregen ze hoofdpijn. In sommige gevallen kwamen epileptische aanvallen voor.
CHMP heeft besloten dat de voordelen van aducanumab niet opwegen tegen de nadelen van de bijwerkingen. Het middel is daarom niet toegestaan op de handelsmarkt in Europa.

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen